苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年，立足于苏州工业园区，以上市公司-重庆博腾为依托，搭建了质粒、病毒载体和细胞治疗产品为一体的CDMO平台，提供从早期研究、研究者发起的临床试验、新药临床试验申请（IND）、注册临床试验样品和商业生产服务，加快药物研究转化进程。

端到端的基因与细胞治疗CDMO服务

服务项目：

质粒CDMO平台

团队在质粒的菌种构建，发酵培养以及纯化领域拥有丰富的开发和生产经验，采用高密度发酵工艺、二步层析法，创新大规模菌体裂解方式，大幅度提高质粒产量和收率。

? 质粒构建

? 菌种库建立和检定

? 工艺开发和优化

? 研究级别质粒、GMP-like

? 分析方法开发和验证

? QC检测及放行

? 稳定性研究

? IND申报相关资料支持

病毒载体CDMO平台

博腾生物可提供慢病毒、腺相关病毒等多种病毒载体的工艺开发与生产服务，采用悬浮无血清培养工艺，基于QbD原理进行细胞培养，转染、扩增，收获，纯化，制剂方法开发和优化并确认关键质量属性。GMP病毒生产采用国际一流的自动化发酵、超滤、纯化和半自动化无菌灌装系统，全程使用一次性工艺和全密闭生产方式。

? 慢病毒，腺病毒、腺相关病毒

? 细胞库建立和检定

?工艺开发和优化

? 研究级病毒，GMP-like病毒制备和GMP病毒生产

? 分析方法开发和验证

? QC检测及放行

? 稳定性研究

? IND申报相关资料支持

细胞治疗CDMO平台

博腾生物提供CAR-T，UCAR-T，CAR-NK，TCR-T等多种细胞治疗CDMO服务，以自动化和密闭式培养为理念建设生产线，满足不同生产工艺的转移或商业化放大。

?CAR-T，UCAR-T，CAR-NK，TCR-T等

? 工艺开发和优化

? 研究者发起临床样品制备

? GMP标准细胞治疗产品生产

? 分析方法开发和验证

? QC检测及放行

? 稳定性研究

? BSL-2

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